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1
Qual alternativa apresenta um dos impactos positivos em relação a proposta apresentada na consulta pública ?
Segurança do paciente
Avaliar protocolos de processamento dos produtos
Necessidade de racional técnico científico de todos os produtos
somente os fabricantes decidem se os produtos será de uso único, reutilizável e/ou reprocessado
2
Considerando a RDC ANVISA n. 156/2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento dos produtos médicos, marque a alternativa CORRETA:
Os produtos médicos são enquadrados nos seguintes grupos: I) Produtos com Reprocessamento Proibido; II) Produtos Passíveis de Reprocessamento.
É permitida a comercialização de produtos reprocessados, desde que o reprocessamento seja realizado por empresa terceirizada.
O reprocessamento de produto médico é um processo de limpeza a ser aplicado a produto médico não utilizado, cuja embalagem primária tenha sido violada ou esteja vencido.
A segurança na utilização dos produtos reprocessados é de responsabilidade do fabricante e da empresa reprocessadora terceirizada.
3
O reprocessamento de dispositivos médicos no Brasil é uma prática comum, mesmo para dispositivos de uso único. Qual dos fatores abaixo contribuiu para o aumento do uso de produtos descartáveis?
Falta de regulamentação das políticas de saúde.
Crescimento da indústria farmacêutica.
Aumento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Proibição do uso de produtos reusáveis em países desenvolvidos.
4
Julgue falso ou verdadeiro a seguinte afirmativa:“A RESOLUÇÃO - RE Nº 2.606, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 - Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. “
Verdadeiro
Falso
5
De acordo com a Resolução especial N° 2.605/18, quais dispositivos são classificados como de uso único e não devem ser reprocessados?
Luvas de procedimento, seringas, bolsas de sangue.
Equipamentos de monitoramento, bisturis elétricos, aventais de pano.
Cateteres permanentes, agulhas reutilizáveis, bandejas de aço inoxidável.
Máscaras N95, cânulas de traqueostomia, bandejas cirúrgicas.
6
São complicações relacionadas ao reuso de de dispositivos, exceto:
Bioincompatibilidade
Presença da barreira de proteção
Infecção Cruzada
Resíduos Tóxicos
7
Qual das alternativas abaixo NÃO corresponde a um dos requisitos exigidos pela RE nº 2.606, de 11 de agosto de 2006?
O responsável técnico não precisa supervisionar todas as etapas
Os estabelecimentos devem elaborar protocolos específicos.
A vigilância sanitária fiscaliza o cumprimento das normas.
Manter registros detalhados é obrigatório.
